Regulatory Affairs
Gestaltung von regulatorischen Services und Abläufen, sodass notwendige Arzneimittel und Produkte schneller zu Patienten gelangen.
Überblick
Wir arbeiten mit Life-Science-Unternehmen zusammen, um die Gewährleistung der Patientensicherheit zu gewährleisten. Unser Branchenwissen kombinieren wir mit fortschrittlicher Technologie, Datenmanagement und moderner Analytik, um die regulatorischen Abläufe zu transformieren und das Wachstum bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften zu fördern.
Die 6Cs, die den Wettbewerbsvorteil in regulatorischen Angelegenheiten ausmachen, und die Menschen, denen sie nützen
In einem sich ständig verändernden und stark regulierten Umfeld sehen wir sechs Haupttreiber für Veränderungen im Bereich Regulatory Affairs (RA). Führende RA-Teams sind bereit, sich anzupassen, um Wettbewerbsvorteile zu erzielen und die künftigen Anforderungen ihrer Unternehmen zu erfüllen, wobei die Patientensicherheit im Mittelpunkt ihrer Arbeit steht.
Durch Investitionen in Technologien, Analytics und Kompetenzen liefert die digitale Transformation im Bereich Regulatory Affairs bessere Ergebnisse für das Unternehmen und die Menschen, denen es dient.
Lösungen im Überblick
Datenanreicherung und -migration
Unsere Datenmigrationsmethodik erfasst und bereinigt Daten mit minimaler Beeinträchtigung.
Verwaltung der Einreichungen
Wir verwalten Ihre Einreichungsunterlagen, die Veröffentlichung und die Archivierung gemäß den ICH-Richtlinien.
Verwaltung rechtlicher Informationen
Wir arbeiten mit Veeva zusammen, um Ihnen das neueste Cloud-basierte System für die Verwaltung von Zulassungsdaten zur Verfügung zu stellen, das Sie bei der Standardisierung und Verwaltung Ihrer Einreichungsdaten gemäß IDMP unterstützt.
5 K
Berater für regulatorische Angelegenheiten
+ 120
bediente Länder
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Geschäftsjahre
Entlasten Sie Ihre Regulierungsteams mit Genpact Regulatory as a Service
Reduzieren Sie die arbeitsintensiven Aufgaben des Regulatory Affairs mit unserer umfassenden Technologieplattform.
